科技創新
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- 發布時間 ：2019-05-09 00:00:00
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2014年投資2000萬元從哈爾濱(bīn)三精藥業集團整體購買31個品規輸液産品，其中鹽酸氨溴索葡萄糖注射液爲 國内獨家塑瓶 包裝産品。該項目依托三精藥業多年成熟技術産品生産經驗優勢 ，該技術分别獲黑龍江省、哈爾濱(bīn)市科技進步三等獎；産品主要适用於(yú)伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病 ，如慢性支氣管炎急性加重、哮喘型支氣管炎 、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
現有基礎(chǔ)輸液四個(gè)品種6個(gè)品規：50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、500ml的葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、甲硝唑注射液、甘露醇注射液、右旋糖苷20、40和70、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液等24個(gè)品規。
軟袋輸液具有多元結構（單管單閥、單管雙閥 、雙硬管雙閥和雙軟管雙閥）的優勢适應各種群體臨床用藥市場，形成瞭(le)現代産(chǎn)業化輸液生産(chǎn)基地。
公司於(yú)河北博欣醫藥科技開發有限公司共同研制複方電解質Ⅱ注射液和依達拉奉氯化鈉注射液，2014年5月向國家成功申報(bào)，現正在國家藥監總局審批過程中 。同時企業還極其關注生物制藥等高端新産品，正在與沈陽藥科大學、上海藥物研究所、中科院及河北醫科大學、哈生物等大專院校及科研院所聯合開在研新産品：多動糖電解質注射液、蘋果酸電解質注射液、轉化糖電解質注射液、腦清康、破解抗生素所産耐藥性新型生物藥、心血管藥、糖尿病新藥、減肥新藥等十餘個新産品，預計2020年企業将開發3-5個新産品投産上市。
國家局目前受理品種：
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受理号 |
藥品名稱 |
藥品類型 |
申請分類 |
注冊分類 |
承辦日期 |
審評序列 |
當前狀态 |
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CYHS1300789 |
複(fù)方電(diàn)解質注射液(Ⅱ) |
化藥 |
仿制 |
6 |
2013-09-16 |
2664(ANDA) |
專業審評中 |
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CYHS1300790 |
複(fù)方電(diàn)解質注射液(Ⅱ) |
化藥 |
仿制 |
6 |
2013-09-16 |
2665(ANDA) |
專業審評中 |
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CXHS1300118 |
依達(dá)拉奉氯化鈉(nà)注射液 |
化藥 |
新藥 |
5 |
2013-08-12 |
2514(ANDA) |
在審批 |
技術轉移品種：
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序号 |
品 名 |
規(guī) 格 |
當前狀态 |
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1 |
木糖醇注射液 |
250ml:12.5g |
已於(yú)2017年5月完成現場核，報(bào)國家局審批 |
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2 |
木糖醇注射液 |
500ml:25g |
已於(yú)2017年5月完成現場核 ，報(bào)國家局審批 |
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3 |
甘油果糖氯化鈉(nà)注射液 |
250ml:甘油25g，果糖12.5g，氯化鈉(nà)2.25g |
已於(yú)2017年5月完成現場核，報(bào)國家局審批 |
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4 |
乙酰谷酰胺氯化鈉(nà)注射液 |
100ml:乙酰谷酰胺025g與(yǔ)氯化鈉(nà)0.9g |
計劃(huà)2017年下半年申請現場(chǎng)核。 |
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5 |
複(fù)方氯化鈉(nà)注射液 |
500ml |
計劃(huà)2017年下半年申請現場(chǎng)核。 |
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6 |
甘露醇注射液 |
100ml:20g |
計劃(huà)2017年下半年申請現場(chǎng)核。 |
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7 |
甘露醇注射液 |
250ml:50g |
計劃(huà)2017年下半年申請現場(chǎng)核。 |
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8 |
乳酸鈉(nà)林格注射液 |
500ml |
計劃(huà)2017年末申請現場(chǎng)核。 |
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9 |
磷酸川芑嗪葡萄糖注射液 |
250ml:磷酸川芑嗪0.1g與(yǔ)葡萄糖12.5g |
計劃(huà)2017年末月申請現場(chǎng)核。 |
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10 |
苦參(cān)素氯化鈉(nà)注射液 |
100ml:苦參(cān)素（按氧化苦參(cān)堿計(jì)）0.6g與氯化鈉0.9g |
計劃(huà)2017年末月申請現場(chǎng)核。 |
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